近年來，假冒偽劣藥品在全球范圍內日趨嚴重，造假技術愈加嫻熟，生產的假藥與真藥極為相似，欺騙著消費者，甚至是醫療專家。據世界衛生組織(WHO)統計：假藥占全世界藥品市場的6%,假藥在全球的年銷售額達320億美元。2006年2月，國際打假會議“羅馬宣言”明確指出：制售假藥是一種嚴重的犯罪行為，必須予以嚴厲打擊和懲罰。為此，WHO于2006年11月在德國波恩成立了“國際打擊假藥工作組”(InternationalMedicalProductsAnti-CounterfeitingTaskforce,IMPACT),在政策、管理、信息共享、宣傳教育和打假技術上進行合作研究，共同為全球范圍內打擊假藥、保護公眾健康做出應有的貢獻。
2010年，WHO更新了假藥的定義，專門建立了一個新的名詞：Substandard/spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeitmedicalproducts(SSFFC),這個新名詞涵蓋了假冒偽劣藥品所有范圍，是目前WHO關于“假冒偽劣藥品”的統一和正式說法。
從我國目前的狀況來看，假冒偽劣藥品呈現出一些新的特征和趨勢：
(1)假冒偽劣藥品生產工藝趨于“高科技”。其特點是以符合藥典標準為制假目標，所制售的假藥采用藥典標準檢測，結果符合藥典質量標準要求。例如在膠囊殼上非法添加活性化
學物質；在藥品中非法添加衍生化合物（例如添加與西地那非或他達那非相似的衍生物）。
(2)假冒偽劣藥品銷售方式的新趨勢。目前在我國的基層和偏遠的農村地區，發現越來越多的假冒偽劣藥品。究其原因，一是這些地區藥品監管力量不足，醫務人員和患者對于假冒偽劣藥品的認識不足，導致這些地區成為假冒偽劣藥品的高發區；另外一個原因是制假售假分子為了逃避打擊，采用互聯網銷售假冒偽劣藥品，具有極強的隱蔽性和欺騙性。近年來網絡銷售假冒偽劣藥品呈明顯上升趨勢，是目前全世界面臨的一個監管難題。
為了打擊分布在廣大衣村地區的假冒偽劣藥品，保證人民群眾的用藥安全，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家局）委托中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）研制藥品檢測車，用于藥品的現場快速篩查。從2003年11月30日第一臺藥品檢測車下線到2010年9月，全國已有330個地級市、33個縣級市配備了共400輛藥品檢測車，培訓技術入員1500余名。目前配備有車載HPLC系統的第二代藥品檢測車在廣東省進行了試運行，結果令入滿意。
新的現場檢測技術一一中國研發的藥品檢測車
1、藥品檢測車的特點和發展經歷
以車為載體，在快速檢測（化學反應、顏色反應、薄層色譜、顯微檢查）的基礎上，集現代化信息技術、近紅外無損傷檢測技術與科學監管理念于一體，“監、檢結合”，把藥品快速檢驗提升到一個更科的層次，為基層藥品監督管理部門打擊假冒偽劣藥品、確保廣大人民用上安全放心藥提供了強有力的技術監管保障。
縱觀藥品檢測車的發展，經歷了以下幾個階段：
(1)2002年，考察、選擇合適的技術；
(2)2002-2003年，進行可行性研究；
(3)由中檢院牽頭，10多個省級藥品檢驗所參與，建立并驗證近紅外光譜庫；
(4)2004年，對4輛藥品檢測車進行試運行；
(5)編寫簡單、易用的光譜操作軟件；
(6)2006-2007年，配備了350余輛藥品檢測車；
(7)大量的培訓工作；
(8)總結藥品檢測車在檢測假藥和節約檢驗費用方面的成就；
(9)研制第二代藥品檢測車，配備車載高效液相色譜儀；
(10)研究新的藥品快速檢測技術，升級藥品檢測車軟件和信息系統。
2、檢測車的基本硬件配置
(1)筆記本電腦；
(2)多功能試驗操作臺（供實驗操作和擺放實驗儀器）；
(3)減震抗顛簸設施（安置在多功能試驗臺上，用于擺放精密實驗儀器）；
(4)數碼相機（用于隨時記錄理化反應現象及薄層色譜結果）；
(5)通風柜及污物桶；
(6)各種實用的一次性實驗器具；
(7)薄層色譜系統(CAMAG薄層色譜設備）；
(8)達元快檢箱（化學快檢）；
(9)顯微鏡；
(10)車載近紅外檢測儀；
(11)車載高效液相色譜儀（第二代檢測車）；
(12)拉曼光譜儀（非標配）。
3、檢測車的基本軟件配置
快檢技術信息系統：包括藥品信息庫（注冊、質量公告）；化學快檢方法（顏色、TLC)；近紅外檢測方法（定性、定量）。
報告生成系統：最終將各項檢驗結果匯總生成藥品檢測車檢測報告。
車輛管理系統：包括出車記錄、收車記錄、加油記錄、維修記錄、儀器管理等。
數據管理系統：包括檢測計劃、檢測報告管理、數據更新、數據上報，建立全國數據庫，可對全國檢測數據進行宏觀統計和分析。
通用型和專用型近紅外光譜模型庫。
