山西運城藥品檢測車應用案例

2018-08-22 神汽專用車

山西省運城市食品藥品監督管理局科學配置監管資源,積極探索藥品快檢工作新模式,采取“蜂巢”式作業、“大海撈針”式篩選,最大限度地發揮藥品檢測車作用,在實踐中探索,在探索中創新,在創新中發展,大大捉升了藥品快檢工作的科學性與權威性。


一、基本情況

運城自古稱河東,是山西省的南大門,地處晉、秦、豫三省交匯的黃河金三角區,處于正在申建中的“黃河金三角區域協調發展試驗區”的核心位置,是華夏文明的發祥地之一。全市國土面積1.4萬平方公里,總人口500余萬人,轄有13個縣(市、區)、133個鄉鎮,3354個行政村。醫藥產業在運城有良好的基礎。改革開放以來,醫藥經濟迅猛發展,逐漸成為全市的一項重要產業。目前全市共有15家藥品生產企業、4家醫用氝生產企業、23家醫療器械生產企業,年總產值近20億元;49家藥品批發配送企業,6家藥品零售連鎖企業,910家零售藥店(其中縣城以上藥店276家,縣城以下634家),年營業額6億元。


二、快檢車工作情況

2007年,國家局、山西臺局為運城市局配備了兩輛(140012、140013號)藥品檢測車。檢測車配備有近紅外光譜儀、筆記本電腦、數碼相機、生物顯微鏡、薄層色譜分析裝置等先進設備,能夠對藥品進行快速、高效、無損傷的定性分析和部分藥品的定呈分析,特別適合基層藥品市場監管。藥品檢測車的配備和運行,大大提高了藥品市場巡查的效率,增強了藥品抽驗的針對性,在保障全市城鄉特別是農村地區群眾用藥安全方面發揮了正要作用。

我局的兩輛藥品檢測車自2007年6月份運行以來,行程7.5萬公里,對全市13個縣(市、區)、133個鄉鎮、1065家涉藥單位的藥品進行了三次覆蓋式監督檢查,對23000余批次的藥品進行了快速篩查,篩選抽樣1876批次,確認不合格藥品1140批次,三年來假劣藥品靶向抽驗命中率平均達60.8%。藥品檢測車作為藥監部門辨假識假的利器,為及時發現假劣藥品線索,查處涉藥違法案件提供了強有力的技術支撐。

2007年8月8曰,140013號藥品檢測車在垣曲縣英言鄉衛生院進行檢查時,對標識為“福州海王福藥制藥有限公司生產的阿莫西林膠囊(批號為20061023)"快速檢測,結果不符合規定,初步判斷該批藥品為假藥。隨即對該批藥品進監督性抽驗,經市藥品檢驗所檢驗證實,該批藥品為假藥。以此為線索,市、縣兩級藥監部門在公安部門的配合下,周密部署,快速出擊,一舉搗毀了設在居民小區的售假窩點。查獲假阿莫西林膠囊115件,貨值17萬元。

2009年7月31日,藥品檢測車在夏縣泗交鎮某村衛生所進行檢查時,發現該衛生所購進的健胃消食片(成人裝和兒童裝各一個批號)質呈可疑。經藥品快速檢測及生產廠家甄別,確認為假藥。執法人員順藤摸瓜,從假藥購進地運城市區某保健品店一舉查獲其無證經營的藥品40個品種,標值3萬元,其中除健口消食片外,標示為“北京紫竹藥業有限公司”生產的“米非司酮片”亦確認為假藥。據統計,自2007年以來,我局共利用藥品檢測車發現的線索依法查處各類涉藥違法案件100起,涉案價值120萬元。


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